CETEC: Como funciona um centro com padrão internacional em pesquisa pré-clínica
16/04/2026
O Centro de Estudos Pré-Clínicos (CETEC) do Einstein Hospital Israelita, que celebra 20 anos de atuação, alcançou um novo marco: a conquista da acreditação internacional EQIPD (Enhancing Quality in Preclinical Data), tornando-se o único centro de estudos pré-clínicos acreditado na América Latina.
Mas, na prática, o que significa operar com esse padrão de qualidade em pesquisa pré-clínica?
A EQIPD é uma certificação internacional que avalia como os dados são gerados antes das etapas clínicas. O foco está em três pilares: integridade, rastreabilidade e reprodutibilidade – critérios essenciais para garantir que os resultados obtidos possam sustentar decisões ao longo do desenvolvimento de novas tecnologias em saúde.
A acreditação EQIPD posiciona o CETEC como um ambiente de geração de evidências pré-clínicas com padrão internacional, trazendo mais confiabilidade, consistência e previsibilidade para decisões ao longo do desenvolvimento de projetos visando novas terapias em saúde.
O papel dos dados na fase pré-clínica
Antes de qualquer tecnologia chegar à prática, ela passa pela validação pré-clínica; uma etapa sensível na qual são definidos parâmetros como segurança, eficácia e viabilidade técnica. Esses dados orientam todo o desenvolvimento posterior, inclusive decisões regulatórias e estratégicas, por isso, a forma como são gerados importa tanto quanto o resultado em si. A acreditação EQIPD reforça esse padrão sob uma perspectiva internacional, evidenciando a consistência dos processos adotados.
Por que isso importa para grandes empresas e startups?
Para empresas que desenvolvem soluções em saúde, a fase pré-clínica é um dos momentos mais sensíveis do desenvolvimento. Ambientes com padrões estruturados permitem:
- gerar evidências com maior consistência
- facilitar interações com órgãos regulatórios
- orientar decisões com base em dados mais confiáveis
Na prática, isso impacta diretamente o avanço de tecnologias e seu caminho até a disponibilização na área da saúde.
A EQIPD se soma a outras duas certificações do CETEC que posicionam o centro dentro de um padrão internacional de qualidade, alinhado às exigências de pesquisa e desenvolvimento em saúde:
- – reconhecimento em Boas Práticas de Laboratório (BPL) pelo INMETRO
- – acreditação da AAALAC International
Segundo Luciana Cintra, gerente do CETEC, todas essas certificações estão interligadas e se complementam:
“A BPL tem como principal objetivo atender às exigências regulatórias para a validação e aprovação de novos produtos pelas agências competentes; a AAALAC está voltada à ética e ao melhor cuidado na experimentação animal; e o EQIPD assegura a confiabilidade dos dados. Em conjunto, essas iniciativas demonstram a qualidade dos projetos realizados em nossas instalações, conduzidos por uma equipe altamente capacitada.”
A acreditação EQIPD reflete uma tendência crescente no setor: a exigência por dados robustos e confiáveis nas etapas iniciais do desenvolvimento em saúde. À medida que tecnologias se tornam mais complexas, especialmente em áreas como biotecnologia e dispositivos médicos, a qualidade da evidência pré-clínica ganha ainda mais relevância.
